复星医药分拆复宏汉霖今日上市破发创新药和生物类似药屯兵可居( 二 )_：复星医药分拆复宏汉霖今日上市破发创

复宏汉霖于2010年由复星医药及海外科学家团队合资组建，主要专注于单克隆抗体药物的开发，产品覆盖肿瘤与自身免疫性疾病等领域。

复宏汉霖目前上市的唯一产品是今年获批上市的第一个国产生物类似药利妥昔单抗。2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，5月中下旬正式开始销售。

除利妥昔单抗（汉利康）外，截至目前，复宏汉霖有2个产品获得新药上市申请受理，14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中HLX02（曲妥珠单抗）、HLX03（阿达木单抗注射液）已获得国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序，HLX02获欧洲药品管理局新药上市申请受理。

在全球发售期间，复宏汉霖宣布与印尼制药公司PT Kalbe Farma, Tbk旗下控股子公司KG Bio达成合作共识，授予KG Bio就复宏汉霖自主研发产品HLX10(抗PD-1单抗)的首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利。借助该分销渠道，将加快HLX10产品在东南亚地区市场拓展的步伐。