复星医药分拆复宏汉霖今日上市破发 创新药和生物类似药屯兵可居( 六 )
复宏汉霖表示,“预计中国将是我们所有候选生物类似药的核心市场。”刘世高说,“汉利康是全球第三个获得批准的生物类似药利妥昔单抗。”
2017年2月,韩国Celltrion的 Truxima最先被欧盟获批上市;2017年6月,山德士的Rixathon也在欧盟获批,2018年11月,Truxima也被FDA批准上市。
利妥昔单抗的原研药是罗氏美罗华,是由罗氏基因泰克Genentech公司原研并由FDA批准的第一个用于治疗癌症的单克隆抗体。目前,利妥昔单抗在欧洲和美国都已经有生物类似药上市。
2000年4月21日,罗氏利妥昔单抗获CFDA批准上市,适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤,并在2017年通过谈判进入医保目录,价格降幅58.45%,市场放量明显。500mg/50ml/瓶的规格从16041元降到8298元,100mg/10ml/瓶小规格也降到2418元。
复宏汉霖的利妥昔单抗于2019年5月中旬开始销售,并持续调低价格。上市时价格为1648元/10ml:0.1g,相较于同品规的罗氏原研药,这个价格低了约30%;之后,复宏汉霖进一步降价,在全国各零售药店陆续执行最新的价格1398元/支(100mg/10ml),相较于同品规的原研药,价格低了约40%。
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