【礼来Taltz拓咨（依奇珠单抗注射液）简介】
依奇珠单抗注射液是一种单克隆抗体 ， 针对具有促炎作用的细胞因子白介素-17A（IL-17A）具有较高的亲和力和特异性 ， 可抑制IL-17A与IL-17受体的结合 。
对于银屑病患者而言 ， IL-17A在驱动角化细胞（皮肤细胞）过度增殖和活化方面发挥了重要作用 。 依奇珠单抗注射液不会与细胞因子IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E或IL-17F相结合 。
依奇珠单抗注射液通过皮下注射给药 。 目前 ， 礼来也正在推进依奇珠单抗注射液治疗银屑病关节炎及其他炎症性疾病的相关临床研究 。
拓咨（依奇珠单抗注射液）治疗1周即可实现皮损和瘙痒症状显著改善；治疗60周 ， 55%的患者达到PASI100 ， 持续用药 ， 皮损清除效果可稳定维持至少4年 。
UNCOVER-2和IXORA-S研究显示出拓咨优效于依那西普及乌司奴单抗 ， 安全性相当：
UNCOVER-2研究主要临床终点显示12周时 ， 拓咨（依奇珠单抗注射液）PASI 75应答率为90% ， 优效于依那西普（PASI 75应答率48%）；
IXORA-S研究主要临床终点显示12周时 ， 拓咨（依奇珠单抗注射液）PASI 90应答率73% ， 优效于乌司奴单抗（PASI 90应答率42%） 。
2016年10月 ， 日本礼来株式会社在美国皮肤科学会上发表了银屑病Taltz (ixekizumab)新药的有效性得到确认的演讲 。
日本礼来株式会社为了确定拓咨（依奇珠单抗注射液）新药的有效性 ， 选择229名对生物学制剂治疗无改善反应的寻常性银屑病的患者 ， 经4周时间使用相同药剂进行治疗 。
结果表明 ， 接受拓咨（依奇珠单抗注射液）新药治疗后的12周 ， 57%的患者皮疹基本消失 ， 其中22%完全消失 。 之后持续接受拓咨（依奇珠单抗注射液）新药治疗后44周 ， 68.5%的患者皮疹基本消失 ， 其中43.5%完全消失 。
2016年3月份获美国FDA批准用于治疗斑块型银屑病 ， 获得美国批准一个月之后 ， 拓咨（依奇珠单抗注射液）就获得了欧盟委员会的批准用于治疗中度或重度斑块性银屑病成人患者 。
同年11月份 ， 英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布草案指南 ， 推荐将拓咨用于英国国家卫生服务系统（NHS） ， 用于对标准系统疗法治疗缓解不足或不耐受的重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）患者的治疗 。
由此可见拓咨（依奇珠单抗注射液）上市之初就获得了多个国家和地区药物监管部门的一致认可 。
2017年12月份 ， 拓咨（依奇珠单抗注射液）获FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者 。
2019年8月份 ， 美国FDA又批准了拓咨（依奇珠单抗注射液）用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS ， 也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA
）成人患者的治疗 。
所以目前拓咨（依奇珠单抗注射液）在美国监管方面共有三个获批适应症 。
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