在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上 ， 研究人员公布了一项III期随机对照试验 ， 旨在评估第一代EGFR-TKI吉非替尼联合化疗在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者中的临床疗效和安全性 。
有研究表明 ， 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合化疗在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中显示出改善的临床结果 。
【EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者治疗方案：吉非替尼联合化疗】吉非替尼是一种口服EGFR-TKI ， 通过抑制EGFR受体酪氨酸的自体磷酸化 ， 进一步抑制下游信号传导阻止EGFR依赖的细胞增殖从而发挥抗肿瘤作用 。 其适用于具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗 。
商品名：Iressa（易瑞沙）
通用名：gefitinib（吉非替尼）
靶点：EGFR
美国首次获批：2003年
中国首次获批：2005年
获批适应症：非小细胞肺癌
规格：250mg*10片
推荐剂量：每次250mg ， 每日1次 ， 口服 ， 空腹或与食物同服 。
是否医保：已入医保
储存条件：30℃以下保存
临床数据在中国的六个中心筛选出初治、确诊脑转移和EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者 。 符合条件的患者被随机分配（1:1）接受吉非替尼联合化疗或吉非替尼单药治疗 ， 直至出现颅内进展性疾病、不可接受的不良反应或任何死亡原因 。
试验的主要终点为颅内无进展生存期（iPFS） ， 次要终点为PFS、总生存期（OS）、颅内客观缓解率（iORR）、总体ORR和安全性 。
2017年1月至2021年6月期间 ， 共纳入了161例患者 ， 其中80例患者接受吉非替尼联合化疗治疗 ， 81例患者接受吉非替尼单药治疗 。
该试验的中位随访时间为18.2个月 。 吉非替尼联合化疗治疗组 VS 吉非替尼单药治疗组的颅内中位颅内无进展生存期（iPFS）为15.6个月 VS 9.1个月（HR为0.36 ， 95% ， 置信区间：0.25-0.53 ， P<0.001） 。
此外 ， 吉非替尼联合化疗治疗组 VS 吉非替尼单药治疗组的颅内客观缓解率（iORR）为85.0% VS 63.0%（ P=0.002） 。
在所有患者中 ， 吉非替尼联合化疗治疗组 VS 吉非替尼单药治疗组的中位无进展生存期（PFS）为16.3个月 VS 9.5个月（P<0.001）；总客观缓解率（ORR）为80.0% VS 64.2%（P=0.035） 。
吉非替尼联合化疗治疗组 VS 吉非替尼单药治疗组的中位总生存期（OS）为35.0个月 VS 28.9个月（HR为0.66 ， 95% ， 置信区间：0.42-1.03 ， P = 0.065）；3年OS率为47.4% VS 24.9% 。
数据截止时 ， 50.3%的患者（(吉非替尼联合化疗治疗组35例 ， 吉非替尼单药治疗组46例)）死亡 。
在安全性方面 ， 3级或更严重的不良事件在吉非替尼联合化疗组更常见（40.0% VS 21.0% ， P=0.010） ， 但大多数是可管理的 。
小结在未经治疗的EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者中 ， 与吉非替尼单药相比 ， 吉非替尼联合化疗明显改善颅内PFS、总体PFS和OS 。 因此 ， 吉非替尼联合化疗可作为这类患者的首选一线治疗方案 。
参考来源：
https://ascopubs.org
【重要提示】所有文章信息仅供参考 ， 具体治疗谨遵医嘱！
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