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干细胞一周资讯（10.29-11.04）

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干细胞一周资讯（10.29-11.04）



干细胞与再生医学产业最新资讯 ， 你关心的健康问题都在这里!
01.细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)
10月31日 ， 国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》 ， 全文十三章 ， 涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容 。 本指南旨在为细胞治疗产品生产企业提供指导意见 ， 同时 ， 也可作为监管机构开展各类现场检查的重要参考 。
02.国内又一项干细胞新药临床IND获受理
“干细胞研究与器官修复”被列为“十四五”国家重点研发计划 。 进入“十四五”时期以来 ， 我国干细胞新药研发以全新的速度前进 。 2022年11月2日 ， 从国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网获悉 ， 新增干细胞新药临床IND申请获得受理 ， 受理号CXSL2200553 ， 药品名称：注射用间充质干细胞(脐带) ， 药品类型：治疗用生物制品 ， 注册分类：呼吸道疾病；免疫紊乱；消化系统疾病药物 。
03.CIK细胞疗法写进2022版CSCO肝癌指南
根据《CSCO原发性肝癌诊疗指南2022版》 ， “CIK细胞疗法”写进肝切除术后辅助治疗推荐方案(证据水平：2A类) 。 免疫细胞治疗写入CSCO指南 ， 标志着CIK细胞疗法获得了专家们的一致共识！该研究纳入8项随机临床试验 ， 含1038名受试者 。 与对照组相比 ， CIK治疗组可降低肝癌患者1年、3年复发率 ， 提高肝癌患者1~5年总生存期(P<0.05) 。
04.干细胞是治愈心血管疾病的希望之匙
日前 ， 我国发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示 ， 在我国因病死亡病例当中 ， 心血管疾病已经占到了4成 。 报告推算我国心血管病现患人数3.3亿 ， 患者数量十分庞大 。 2022年 ， 发表在《SaudiPharmaceutical Journal》上的综述表明 ， 基于干细胞的再生医学手段尽管仍然有挑战和障碍 ， 但仍然不失为治愈心血管疾病的希望之匙 。
【干细胞一周资讯（10.29-11.04）】05.癌细胞可以钻进同类体内躲避免疫细胞追杀
科学家发现 ， 当T细胞激活时 ， 肿瘤细胞便会钻进其它肿瘤细胞里 ， 短暂形成细胞套细胞(cell-in-cell)结构 。 在这种情况下 ， 多个肿瘤细胞嵌套在单层或多层细胞膜内 ， 这些生物膜阻碍T细胞释放的毒性因子渗透进来 ， 从而帮助肿瘤细胞逃避免疫治疗 。 一段时间后 ， 肿瘤细胞又会恢复单个细胞结构 ， 并保持免疫原性 ， 导致癌症复发 。 文章于近日发表在eLife期刊上 。
06.免疫细胞缺陷或可加速3倍衰老
近日 ， 最新一期《科学》杂志上刊登的一项研究 ， 可谓直接颠覆了人们的认知：一些免疫细胞(T细胞)可能扮演了加速衰老的重要角色 ， 最高可加速衰老70% 。 一支来自西班牙的研究团队通过小鼠实验证明：当T淋巴细胞的代谢能力发生变化 ， 体内积累的炎症会让动物未老先衰 ， 出现各种”老年病” 。 而调节这些免疫细胞的代谢能力或阻止它们引起的炎症 ， 有望实现”延缓衰老”并治疗衰老引起的相关疾病 。
07.我国干细胞治疗脊髓损伤启动患者招募
上海市同济医院骨科将于2022年6月至2023年12月开展“人源性神经干细胞治疗脊髓损伤安全性与初步有效性评价” ， 该研究由上海市同济医院骨科发起 ， 国家卫健委、上海市卫健委、上海市同济医院干细胞临床研究学术委员会和伦理委员会审批通过该研究方案 ， 现招募脊髓损伤志愿受试者 。 招募对象为不完全性脊髓损伤患者(ASIA评级为B-D级)胸髓和腰髓损伤患者、性别不限 ， 年龄18-60岁；非急性期损伤患者(伤后2周至6个月) ， 患者依从性好 ， 具有较好的认知水平 ， 对疾病状况和预后有一个客观的认识 ， 有能力签署知情同意书及相关文件 。
08.CAR-T细胞治疗NHL毒副作用临床管理路径指导原则
中国研究型医院学会生物治疗专业委员会主任委员韩为东教授带领专家团队 ， 组织编写了国内首部《CAR-T细胞治疗NHL毒副作用临床管理路径指导原则》正式出版发行 ， 填补了国内该领域相关临床实践管控的纲领性指导文件 ， 与全面细致的临床实践管理路径的空白 。 《指导原则》以“口袋书”形式发行 ， 方便临床一线医生随身携带参阅 ， 能够帮助临床一线医生在实际工作中针对具体问题找到解决途径 ， 促进国内CAR-T细胞治疗领域的规范性安全管控和临床推广应用 。

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