酚酞|这款便宜的通便老药,为什么被国家拉入黑名单?
又有一款便宜老药被“拉黑” 。
这次是酚酞 。
被禁用的100片一瓶的酚酞片(含片) , 市场均价在每瓶2.4元左右 , 价格可谓便宜 , 是国人多年来用以有效对付顽固性便秘的药物 。
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2021年1月14日 , 国家药监局官方网站上发布了一条公告 , 决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用 , 注销药品注册证书 。
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还记得高中化学里的那个神奇试剂吗?
酚酞是指一种有机化合物 , 分子式为C20H14O4 , 晶体粉末状 。 酚酞溶液遇见碱性试剂会变为红色 , 如果碱性越强 , 红色越深 。
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为何它能作为治疗便秘的药物呢?
这是因为 , 酚酞属刺激剂泻药 , 能直接刺激肠黏膜或活化肠内平滑肌的神经末梢而增加肠的推进力 , 因而可以用于治疗习惯性顽固性便秘 。
关于便秘 , 经历过的人都知道 , 那简直是人生的至暗时刻!被禁锢于洗手间的狭小空间的难言之隐……
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更危险的是 , 对于中老年人特别是有心脑血管危险因素的人 , 便秘极其容易引发心梗和脑梗死等致命疾病发生!
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十几年前 , 酚酞片仍然是临床上常用的泻药之一 , 这次国家药监局在公告里只提到了酚酞片存在严重不良反应 , 却没有披露更多的不良反应信息 。
查看了酚酞片的药品说明书[1] , 该药【不良反应】项下是这样描述的:由酚酞引起的过敏反应临床上罕见 , 偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等 。
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有关酚酞不良反应的报道不多 , 但这些个案报道几乎都是严重的不良反应 , 其中就有过敏性休克[2]、重症药疹[3]、昏迷[4]及呼吸困难[5]等 , 可见酚酞片引起的严重不良反应 , 主要为严重过敏反应 。
但可导致严重过敏反应的药物很多 , 比如青霉素也会引起过敏性休克 , 但为何酚酞片会被要求退市呢?
其实 , 严重不良反应只是原因之一 , 主要原因还是:药物上市后的观察表明 , 酚酞在我国使用风险大于获益 。
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随着更多安全性更高的泻药上市 , 酚酞片在临床上已经逐渐少用 。
在我国最新的慢性便秘诊疗指南[6]里 , 其治疗药物也没有了酚酞的踪影 , 可以看出该药在国内医学界已经不被认可 。
另外 , 早在1997年美国食品药品监督管理局(FDA)就曾宣布 , 禁止在非处方药中使用酚酞 , 因为该药在动物实验中被发现可诱导大鼠或小鼠肿瘤 。
一些年轻女性把酚酞当成减肥药来使用 , 也曾发生过严重不良反应[4,6] 。 由于酚酞遇碱能变红色 , 不法分子曾经将酚酞片制作成红色饮料当减肥药来非法销售 。
因此在种种原因之下 , 经过权衡利弊之后 , 退市也就成了酚酞必然的结局 。
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从酚酞的药理作用来看 , 该药主要是通过刺激肠道蠕动 , 同时抑制肠道内水分吸收 , 使水和电解质在结肠积蓄而产生缓泻作用 。
所以酚酞的不良反应除了过敏反应外 , 长期使用还可能会使血糖升高、血钾降低 , 以及对药物产生依赖性[1] 。
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酚酞的这些不良反应都是在长期用药中发生的 , 停药后也会逐渐消失 , 很少会对身体产生长久的危害 。
而且之前说美国FDA发现该药有诱导小鼠或大鼠肿瘤的情况 , 也仅仅停留在动物实验中 , 这么多年也并没有在人体中发现 。
如果患者只是以前使用过 , 目前已停止使用酚酞 , 而且身体又没有不舒服的话 , 可以不用担心 。 如果患者目前仍在使用 , 建议尽快停止使用 , 并到医院去检测血糖和电解质 , 在医生的指导下更换为其他的泻药 。
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