《柳叶刀》:治愈2型糖尿病!代谢手术可全面逆转病情长达10年
▎药明康德内容团队编辑
近日 , 《柳叶刀》在线发表一篇糖尿病治疗进展的重要论文 , 一项随访长达10年的研究表明 , 对于严重2型糖尿病患者 , 代谢手术比药物和生活方式干预能够更有效长期控制病情 , 而且超过1/3手术患者实现了长期缓解 。 这意味着 , 2型糖尿病的“治愈”能够实现 。
论文作者之一 , 伦敦国王学院(King's College Hospital)医院减肥和代谢外科主席Francesco Rubino教授表示:“这项研究为‘2糖尿病可以治愈’提供了迄今为止最有力的科学证据 , 2型糖尿病并不一定是进行性发展或不可逆转 。 ”
截图来源:The Lancet
这项试验始于约10年前 , 在意大利一家三级医院开展 , 2009年4月-2011年10月期间纳入了60例病情严重的2型糖尿病患者 。 这些患者当时都已经有5年以上的糖尿病史 , 血糖水平控制不佳(HbA1c>7.0%) , 体重指数≥35 kg/m2 。 这些患者1:1:1随机分组接受药物加生活方式干预或不同的代谢手术(胃旁路手术[RYGB]或胆胰转流术[BPD]) 。
此前发表的结果表明 , 术后两年 , 药物治疗组中没有患者达到糖尿病缓解(无药物治疗的情况下 , HbA1c
此次发表的是10年随访分析结果 , 以进一步分析代谢手术带来的糖尿病缓解的持久性 。
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【《柳叶刀》:治愈2型糖尿病!代谢手术可全面逆转病情长达10年】
图片来源:123RF
有95%(57例/60例)的患者仍然在研究随访中 。 结果显示 , 在所有接受手术治疗的患者中 , 有37.5%(15例/40例)在10年后仍然保持了糖尿病缓解 。 美国糖尿病学会(ADA)在2009年发表共识 , 将糖尿病“治愈”定义为持续5年以上的疾病缓解状态 。 换言之 , 这15例患者可谓实现了糖尿病“治愈” 。
具体而言 , 原药物组有1例后来接受手术的患者达到10年缓解 , 胃旁路手术组和胆胰转流术组的10年缓解率分别为50%和25% 。 术后前两年未缓解的患者 , 此后也没有一例达到缓解 。 接受胃旁路手术的患者 , 中位糖尿病缓解时间为5年 , 胆胰转流术组患者的中位糖尿病缓解时间为9年 , 术后前5年的复发风险最高 。
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▲随着时间推移 , 胃旁路手术(RYGB)和胆胰转流术(BPD)带来的缓解概率(图片来源:参考资料[1])
术后2年缓解的患者中 , 有58.8%(20例/34例)在后续随访中血糖有所升高 , 胃旁路手术组和胆胰转流术组复发率分别为66.7%和52.6% 。 即便如此 , 所有这些复发患者都在术后10年中保持了平稳的血糖水平:平均HbA1c6.7% , 除1例外所有复发患者的HbA1c
所有接受代谢手术的患者 , 整体10年血糖控制改善也更显著 。 接受药物治疗、胃旁路手术和胆胰转流术的患者 , HbA1c降幅分别为0.8% , 1.9%和2.4% 。 代谢手术组患者有87.5%实现了HbA1c
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▲随着时间推移 , 药物治疗(红线)、胃旁路手术(RYGB , 蓝线)和胆胰转流术(BPD , 绿线)组患者血糖水平(图B)和体重变化(图C)(图片来源:参考资料[1])
代谢手术也更显著减少了这些患者的整体代谢风险 , 包括减少体重和腰围 , 改善胰岛素抵抗、血脂、心血管风险、肾脏功能 , 以及整体生活质量 。 代谢手术还减少了患者多种疾病所需使用的药物 , 包括用于糖尿病、高血压和血脂异常的药物 。
值得注意的是 , 与药物治疗相比 , 代谢手术组患者的糖尿病并发症风险降低93% , 包括心脏、肾脏和神经系统不良事件等 。
研究没有发现与手术相关的意外风险 。 胆胰转流术组患者发生严重不良事件的频率更高 , 是药物治疗组的2.7倍 , 胃旁路手术组与药物治疗组的严重不良事件发生率没有显著差异 。
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图片来源:123RF
目前 , 在大多数国家地区 , 代谢外科手术有着严格的适应症 , 不到1%的手术候选人最终可以进行代谢手术 。 论文第一作者 , 伦敦国王学院Geltrude Mingrone教授表示 , “这些数据证实了 , 代谢外科手术可以是一种经济有效的治疗方法 , 应该被视为严重2型糖尿病和肥胖症患者的主要治疗选择 。 ”
在《柳叶刀》同期发表的评论文章中 , 都柏林大学学院(University College Dublin)Carel W le Roux教授和和伦敦帝国理工学院(Imperial College London)Alexander D Miras博士指出 , 这些重要证据正在弥补我们的未知 , 也将逐渐改变糖尿病专家和患者的态度 。 此前代谢手术的随机对照试验数据通常随访期较短 , 此次10年数据令人放心 。 而且 , 在过去的12年中 , 其他12个随机对照试验也显示出一致的发现 。
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