Neurology：多发性硬化新药，可减缓脑萎缩
伊布地司特（Ibudilast）是一种小分子磷酸二酯酶（PDE）抑制剂 ， 可抑制PDE3A、PDE4、PDE10和PDE11 ， 对巨噬细胞抑制因子和toll样受体4有额外的抑制作用 。
一项在297例复发缓解型多发性硬化症（MS）患者进行的2期安慰剂对照试验没有发现对年化复发率或新的MRI病变有好处 。 然而 ， 在12个月时 ， 观察到服用60mg剂量的患者脑体积百分比变化（PBVC）减少了33%（P=0.04） 。
后期分析表明 ， 服用60mg（0.14；p=0.004）和30mg（0.17；p=0.036）剂量的人 ， 与分配到安慰剂的人（0.24）相比 ， 新病变演变为持续性腔隙的比例较低 。 有研究表明 ， 对于那些接受积极治疗两年的人来说 ， 残疾进展较少 。
由于这些结果表明对脑萎缩、组织完整性和残疾有好处 ， 因此在多发性硬化症进展期患者中进行了NeuroNEXT 102/二级和初级进展期Ibudilast NeuroNEXT试验（NN102/ SPRINT-MS）试验 。
【Neurology：多发性硬化新药，可减缓脑萎缩】华盛顿大学的Robert T Naismith等人开展的SPRINT-MS ， 是一项为期96周的临床2期、安慰剂对照、多中心、随机、双盲、平行组试验 ， 旨在评估Ibudilast在每天60至100mg剂量下 ， 治疗原发性和继发性进展性MS的疗效和安全性 。 主要终点 ， 即通过脑实质分数（BPF）测量的全脑萎缩 。
本文插图
结果显示 ， 共有129名参与者接受治疗 ， 126名参与者作为安慰剂对照组 。 在37.2%的伊布地拉斯特和29.0%的安慰剂中观察到新的或扩大的T2病变（P = 0.82） 。
96周时观察到新的T1低密度病变 ， 伊布地拉斯特为33.3% ， 安慰剂为23.5%（p = 0.11） 。 和对照组相比 ， 服用Ibudilast的患者 ， 灰质萎缩减少35%（p = 0.038） 。 与安慰剂相比 ， Ibudilast组全脑萎缩的进展减慢20%（p = 0.08） 。
这个研究的主要意义是 ， 发现了Ibudilast治疗与灰质萎缩减少相关 。 伊布地拉斯特治疗与新发或扩大的T2病灶或新发T1病灶的减少无关 。 对脑容量的影响印证之前的结论——即Ibudilast似乎影响与神经退行性过程相关的标志物 ， 但不影响炎症过程 。
原文出处：
Effects of Ibudilast on MRI Measures in the Phase 2 SPRINT-MS Study ， Robert T. Naismith, Robert A. Bermel, et al., on behalf of the SPRINT-MS investigators Neurology Jan 2021, 96 (4) e491-e500; DOI: 10.1212/WNL.0000000000011314
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