十多个癌种迎来创新疗法！盘点2020年以来在中国获批的抗癌新药
▎药明康德内容团队报道
2月4日是世界癌症日 ， 今年的主题是“关爱患者 ， 共同抗癌” 。 事实上 ， 人类与癌症这个劲敌的斗争已经持续了几千年 。 庆幸的是 ， 随着科学的进步和医学的发展 ， 放/化疗、小分子靶向药物、抗体药物、细胞疗法等一代又一代的创新疗法相继问世 ， 癌症治疗早已从“无药可用”迈向了“精准治疗”的新时代 。
据不完全统计 ， 2020年以来 ， 有30多款抗癌创新药物在中国获批上市或获批新的适应症 ， 为广大癌症患者带来了新的治疗选择 。 在世界癌症日之际 ， 本文将分享2020年以来在中国获批的部分抗癌创新药物信息 。
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【十多个癌种迎来创新疗法！盘点2020年以来在中国获批的抗癌新药】 乳腺癌
根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据 ， 女性乳腺癌首次超过肺癌 ， 成为了全球最常见癌症 。 公开资料显示 ， 乳腺癌中最常见的一种亚型为HR+/HER2- ， 占乳腺癌患者总数的70% ， 大约30%诊断为HR+/HER2-早期乳腺癌的患者仍有癌症复发的风险 。 2020年以来 ， 中国HER2阳性乳腺癌患者迎来了多款创新疗法 。
其中 ， 罗氏（Roche）公司的恩美曲妥珠单抗是一种抗体偶联药物（ADC） ， 该药获批单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后、仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗 ， 这也是首款在中国获批上市的ADC药物 。 礼来（Eli Lilly and Company）公司的阿贝西利片是一种CDK 4/6抑制剂 ， 该药获批用于HR+、HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌 。 此外还有北海康成的马来酸奈拉替尼片、三生国健药业的伊尼妥单抗 ， 前者获批治疗HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗 ， 后者获批HER2阳性的转移性乳腺癌 。
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肺癌
肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC） ， 其中NSCLC占了80%-85% 。 2020年以来 ， 有多款抗癌新药获批 ， 涵盖广泛期小细胞肺癌、T790M突变阳性的NSCLC、ALK阳性NSCLC、非鳞NSCLC等 ， 为肺癌患者带来了新选择 。
2020年2月 ， 中国广泛期小细胞肺癌患者迎来了首款免疫疗法 。 罗氏（Roche）旗下的PD-L1单抗阿替利珠单抗获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌 。 IMpower133研究显示 ， 阿替利珠单抗联合化疗可以显著延长小细胞肺癌患者的总生存 ， 降低该研究受试患者死亡风险30% 。 根据罗氏早前发布的新闻稿 ， IMpower133研究是30年来广泛期小细胞肺癌一线治疗的首次重大突破 。
同时 ， 经EGFR-TKI治疗进展且T790M突变的NSCLC患者也迎来了新的选择 。 2020年3月 ， 豪森药业的第三代EGFR-TKI阿美替尼获NMPA批准上市 ， 治疗既往经EGFR-TKI治疗进展且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者 。 临床研究数据显示 ， 阿美替尼单药治疗显示出优异的疗效和安全性：患者的中位无进展生存期（mPFS）达12.3月；患者的客观缓解率（ORR）达68.9% ， 疾病控制率（DCR）达93.4%；而且能够有效控制脑部病灶 ， 脑转移患者ORR达61.5% 。
ALK阳性NSCLC患者也迎来新的治疗选择 。 诺华（Novartis）公司的ALK抑制剂赛瑞替尼获批用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗 。 贝达药业的ALK抑制剂恩沙替尼也获批用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的、或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗 。
此外 ， 恒瑞医药的PD-1抗体卡瑞利珠单抗也被获批用于一线治疗晚期或转移性非鳞NSCLC 。 百济神州的PD-1抗体替雷利珠单抗被获批联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状NSCLC 。
肝癌
2020年以来 ， 肝细胞癌（HCC）治疗领域也迎来了重大进展 。 其中 ， 有两款PD-1/PD-L1抑制剂获批治疗肝细胞癌；一款为恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗 ， 该药被批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；另一款为罗氏的抑制剂阿替利珠单抗 ， 该药获批联合VEGF抑制剂贝伐珠单抗 ， 用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者 。
此外 ， 恒瑞医药的VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）阿帕替尼也获批了肝癌的新适应症 ， 用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌 。
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