十多个癌种迎来创新疗法！盘点2020年以来在中国获批的抗癌新药( 二 )
胃癌
在中国 ， 胃癌是常见癌种之一。 2020年3月 ， 中国迎来首个胃癌免疫疗法——百时美施贵宝（BMS）的PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液 。 它被NMPA批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者 。 这一获批突破了中国胃癌治疗“后线缺药”的僵局 ， 对于重振晚期胃癌治疗信心具有重要意义 。
研究结果显示 ， 与对照组相比 ， 纳武利尤单抗可使死亡风险降低38% ， 一年生存率翻倍 ， 达27.3% 。 同时 ， 中国台湾人群数据与整体人群结果相一致 ， 与对照组相比 ， 纳武利尤单抗注射液可显著降低死亡风险达51%， 对中国胃癌患者治疗带来了极大的临床价值 。
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前列腺癌
前列腺癌是世界范围内男性第二大常见恶性肿瘤 ， 转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)预后不良 ， 5年生存率约为29% 。 前列腺癌也被形容为“沉默的杀手” ， 其早期不易被发现 ， 在中国大部分患者确诊时已经处于晚期 ， 54%的患者就诊时已经发生骨转移 。 2020年以来 ， 多款雄激素受体（AR）抑制剂获得批准上市或者收获新适应症 。
比如 ， 拜耳（Bayer）的达罗他胺和安斯泰来（Astellas）的恩扎卢胺软胶囊均已在中国获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC） ， 杨森（Janssen）阿帕他胺片在中国获批新适应症 ， 用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者 。
此外 ， 2020年8月NMPA还批准了来自拜耳的全球首个α-粒子辐射放射性治疗药物氯化镭[223Ra]注射液 ， 它在中国获批用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌者 。 研究显示 ， 该产品可显著改善患者总生存期和生活质量 ， 同时延迟了首次症状性骨骼事件的发生时间 ， 能为前列腺癌患者带来多重获益 。
头颈部鳞癌
头颈部鳞癌是常见的恶性肿瘤之一 。 大部分患者就诊时已到局部晚期阶段 ， 经过手术、放化疗后仍有很高比例的患者会发生局部复发和/或远处转移 。 2020年中国头颈部鳞癌患者终于迎来了靶向药物 。
2020年3月 ， 德国默克（Merck KGaA）的抗EGFR抗体西妥昔单抗获NMPA批准 ， 与铂类和氟尿嘧啶化疗联合 ， 用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌 。 根据德国默克早前发布的新闻稿 ， 这西妥昔单抗这一新适应症的获批 ， 打破了中国复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者30年来铂类化疗效果不佳的困局 ， 填补了头颈部鳞癌领域靶向治疗的空白 。
此外 ， 默沙东（MSD）Keytruda（帕博利珠单抗）也获批新适应症 ， 用于肿瘤表达PD-L1的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线单药治疗 。
黑色素瘤
黑色素瘤由黑色素细胞基因突变引起的一种病 ， 虽然在所有皮肤癌中 ， 黑色素瘤约占1% ， 但却是皮肤癌患者死亡的主要原因 ， 因此被称为“皮肤癌之王” 。 2020年3月 ， 黑色素瘤患者新来了一款新的疗法——诺华的达拉非尼/曲美替尼联合疗法 ， 该联合疗法获NMPA批准用于BRAF V600突变阳性的3期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗 。
达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂 ， 曲美替尼片是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂 。 这两种药物联合使用 ， 可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点 ， 达到比单药更好的效果 。 多项全球关键性临床研究结果显示 ， 对比靶向单药治疗 ， 达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者 ， 得到更高的疾病缓解 ， 实现更长的无进展生存 。
卵巢癌
卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一 。 尽管经过初始含铂化疗后得到缓解 ， 但大多数卵巢癌患者都会无可避免地复发 。 而目前对于铂敏感复发卵巢癌治疗的选择仍然非常有限 。
2020年以来 ， 有两款PARP抑制剂获批治疗卵巢癌 。 一款为再鼎医药的尼拉帕利 ， 该药获批用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗 。 另一款为恒瑞医药的氟唑帕利胶囊 ， 该药获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗 。
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