2021ASCO丨肺癌，靶向治疗最新进展汇总( 四 )

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研究结果：随机分配345例患者（吉非替尼， n=172；GCP ， n=170）。最新数据截止（2020年5月22日），尽管两组OS无显著差异（HR为0.82；95%CI为0.64-1.06 ，P=0.127) ，与吉非替尼组相比GCP组有更好的PFS和PFS2 。更新的中位PFS、PFS2和OS ，吉非替尼组为11.2个月、18.0个月和38.5个月， GCP组为20.9个月、20.9个月和49.0个月。自第一次报告以来，未发生严重不良事件。（#9081）

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一线研究一项研究：是一项多中心、单臂、II期临床试验，评估EGFR-TKIs和安罗替尼联合方案用于EGFR突变晚期NSCLC一线治疗的有效性和安全性。 2018年8月2日至2020年5月28日，共纳入60例未经系统治疗的EGFR 19del或者L858R突变的NSCLC患者，接受吉非替尼（250mgQD）或厄洛替尼（125mgTID）联合安洛替尼（每天10mg ，第1-14天，每周期21天）治疗。研究结果：截至2021年2月1日，有37例患者（61.7%）发生了PFS事件，其中10例（16.7%）死亡。 ORR为78.3% ， DCR为100% 。中位PFS为13.0个月（95%CI ， 10.7-15.3）。最常见的治疗相关不良事件包括皮疹（63.3%）、疲劳（55.0%）、高血压（48.3%）、腹泻（33.3%）和手足综合征（30.0%），未发现4级不良事件或药物相关死亡。（#9030）EGFR-TKI耐药
CHRYSALIS研究 CHRYSALIS研究：在初治和经奥希替尼（osi）治疗后复发的EGFRm NSCLC患者（pts）中均观察到了Amivantamab（一种EGFR-MET双特异性抗体）与Lazertinib（一种第三代酪氨酸激酶抑制剂）联合用药的初步疗效（Cho Ann Oncol 2020; 31:S813）。本次会议报道了CHRYSALIS研究扩展队列中Amivantamab联合Lazertinib治疗奥希替尼耐药NSCLC的更新数据和对潜在的治疗反应生物标志物进行了探索。【Amivantamab联合Lazertinib优势？1.CHRYSALIS研究I期数据显示联合用药的患者客观缓解率和PFS有改善趋势。 2.考虑脑转移， Amivantamab为大分子药物，联合小分子Lazertinib对脑转移患者有更大的保护。 3.联合用药对免疫微环境有调节作用，可增强抗肿瘤效应。】
研究方法：将携带EGFR外显子19缺失或L858R突变、既往经奥希替尼治疗后出现疾病进展且未接受过干预性化疗的NSCLC患者纳入正在进行的CHRYSALIS研究（NCT02609776）的联合治疗队列。前瞻性采集治疗前肿瘤活检和ctDNA样本。患者接受Amivantamab 1050/1400 mg + Lazertinib 240 mg联合治疗，评估该联合治疗在经奥希替尼治疗后复发人群中的安全性和疗效。

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研究结果：在45例经奥希替尼治疗后复发患者中，客观有效率36% ，疾病控制率64% ，中位缓解持续时间9.6月，中位无进展生存期4.9月。最常见不良反应为输液反应（78%），皮疹（痤疮样皮炎51% ，皮疹27%），甲沟炎49% ，多数为1-2级。 3级以上不良反应比例为16% 。因不良反应， 18%的患者减量， 4%的患者永久停药。

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探索性分析：检测了44例患者的外周血浆游离DNA和29例患者的病理组织，其中17例患者为EGFR或MET信号通路为主的耐药机制， 28例患者为其它耐药机制。 1）对于17例EGFR或MET耐药机制的患者，客观有效率47% ，疾病控制率82% ，中位缓解持续时间10.4月，中位无进展生存期6.7月。 2）对于28例其它耐药机制的患者，客观有效率29% ，疾病控制率54% ，中位缓解持续时间8.3月，中位无进展生存期4.1月。 8例部分缓解患者，均没有检测耐药机制。 3）另外， 20例患者有足够的组织可用于进行EGFR和MET检测（采用IHC）， 9/10例（90%）IHC高评分（EGFR + MET H联合评分 > 400）患者对治疗产生应答，而仅1/10例IHC低评分患者对治疗产生应答。（#9006）

HER3阳性（ U3-1402） EGFR靶向药耐药后，多数非小细胞肺癌肿瘤表面HER3蛋白的表达增多，这个HER3是有潜力的治疗靶点。 U3-1402（HER3-DXd）是一种新型的靶向HER3蛋白的抗体耦联（ADC）药物，这种药物可以通过抗体将化疗药物精准投放到HER3表达的肿瘤细胞内部，由内部破坏肿瘤细胞的DNA ，从而引起肿瘤细胞死亡。本次会议公布的一项剂量递增/队列扩展的I期研究，纳入53例既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR突变的局晚期或者晚期NSCLC患者，中位治疗线数为4 ，其中86%的患者既往接受过奥希替尼治疗， 47%的患者具有脑转移。所有的患者接受Patritumab deruxtecan（5.6 mg/kg）Q3W 治疗，中位随访10.2 个月。研究结果：1）不论是其他EGFR-TKI耐药还是奥希替尼和含铂化疗双重耐药的患者均有很好的疗效，客观缓解率达39% ，中位PFS达8.2个月。 2）脑转移， U3-1402作为一个大分子药物，治疗有脑转病史的患者疗效没有明显下降（ORR32% ，中位PFS8.2个月），不过对脑转的疗效还需进一步研究。

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