在以色列的带头下 ， 越来越多的国家开始将新冠疫苗加强针提上日程 。 不过 ， 在美国 ， 监管部门和疫苗厂商之间围绕这一话题站到了不同阵营 ， 后者试图用数据证明加强针的必要性 ， 但前者对数据还颇有疑虑 。 或许 ， 监管者的顾虑在科学证据之外 ， 毕竟在有人连第一针都没打上的背景下 ， 探讨第三针多少有些资源错配了 。
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辉瑞们的数据
为了说服监管部门批准加强针 ， 辉瑞和Moderna决定用更充足的数据说话 。 当地时间周三 ， 辉瑞和Moderna前后脚表示 ， 他们疫苗的效力会随着时间的推移而减弱 。
当天 ， Moderna发布了更多关于突破性病例的数据 ， 在去年12月至今年3月间接种的11431人中 ， 有88例已确认的突破性病例 ， 而去年7月至10月接种的14746名试验参与者中 ， 有162例突破性病例 。
另外 ， Moderna提供的数据还显示 ， 在近期接种疫苗的群体中 ， 其感染病例有所减少 。 在早期接种疫苗的试验中 ， 发生了三起与新冠病毒相关的住院病例 ， 导致两人死亡 ， 而最近接种疫苗的人群并没有出现任何住院和死亡案例 。
Moderna由此称这些数据支持推动新冠疫苗加强针的广泛使用 。 “数据显示 ， 我们确实看到一年前接种疫苗的人与六个月前相比 ， 患新冠的风险明显增加 。 如果你把这个数字（在论文中大约是每1000人中有28个病例）推算到接种过该疫苗的6000万美国人身上 ， 那么就会有超过50万的新冠病例 。 ”Moderna公司总裁Stephen Hoge指出 。
同一天 ， 辉瑞也公布了类似的研究数据 。 来自辉瑞自身临床试验的数据显示 ， 在第二次接种后 ， 疫苗的效力每两个月下降约6% ， 在较早接受注射的人群中 ， 该试验中突破性感染病例的发生率更高 。 而在一项大约有300名参与者的临床试验中 ， 第三剂比第二剂产生了更好的免疫反应 。
另外 ， 辉瑞还提到了最近在以色列启动的加强计划的真实世界数据 ， 该数据显示 ， 第三剂疫苗可恢复对新冠病毒的高水平保护 ， 有效性达95% ， 这些数据是在7月1日到8月30日期间收集的 ， 当时德尔塔变异病毒正在该国扩散 。
无论Moderna还是辉瑞 ， 双方的目标都很明确 ， 即要求监管机构批准在民众接受第二次注射六个月后注射加强针 。 事实上 ， 早在9月初 ， Moderna就已经向美国食品和药品管理局（FDA）提交了初步数据 ， 并提出批准加强针的申请 。 辉瑞则比Moderna更早 ， 8月初就宣布向FDA递交了申请 ， 并附上了一项III期临床试验数据作为佐证 。
FDA的犹豫
不过 ， 虽然Moderna和辉瑞态度积极 ， 但FDA似乎仍然态度模糊 ， 对于前者提供的一些数据持怀疑态度 。
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