就在周三当天 ， FDA在官方网站公布了一份文件 ， 在这份长达23页的文件中 ， FDA工作人员对辉瑞提到的数据持怀疑态度 ， 称虽然观察性研究能让人理解真实世界（疫苗）的有效性 ， 但一些已知和未知的偏见可能会影响可靠性 。
“一些观察性研究显示 ， 随着时间推移 ， 辉瑞疫苗针对有症状感染或德尔塔变异病毒的免疫效力在下降 ， 但其他一些研究不这么认为 。 总体而言 ， 数据暗示 ， 当前美国授权使用的疫苗仍可以保护美国境内新冠肺炎病例免于重症和死亡威胁 。 ”FDA说道 。
根据安排 ， 在9月17日召开的疫苗及相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）会议上 ， 部分研究将会汇总 ， FDA将核实评估数据 ， 并审查辉瑞关于向公众提供新冠加强针的请求 。
FDA此番表态并不意外 。 周一 ， 《柳叶刀》杂志曾发表了一篇报告 ， 该报告由被外界称为“全明星”阵容的18名科学家共同撰写 ， 其中 ， 有两名正是FDA的官员 ， 分别是FDA疫苗研究和审评办公室的主管Marion Gruber与其副手Philip Krause 。
而这份报告的结论 ， 对于辉瑞和Moderna几乎是当头一棒 。 该报告认为 ， 对大多数已经接种过疫苗的人来说 ， 加强针没有必要 ， 现在更应该让未接种者使用当前的疫苗产生免疫力 。
事实上 ， 不只是FDA有疑虑 ， 对于当前疫苗加强针是否有必要 ， 哈佛大学医学院的免疫学家Dan Barouch评论称 ， 目前生物医学界并没有就普通大众打加强针达成共识 ， 一些资深专家意见不统一 。
白宫的迫切
虽然没得到FDA的支持 ， 但在加强针的问题上 ， 白宫和辉瑞、Moderna倒是达成了统一 。
在9月10日的白宫新闻发布会上 ， 白宫新闻秘书珍·普萨基表示 ， 美国政府计划从9月20日开始向民众开放新冠疫苗加强针（第三针）的接种 ， 而总统拜登本人也将在此举得到推广之后接种加强针 。
作为美国总统首席医疗顾问 ， “抗疫专家”福奇也力挺在本月底开始推行加强针的接种 ， 他给出的理由包括：“以色列和其他国家的数据表明疫苗功效正在减弱、‘突破性感染’正在增加 。 ”
但对于白宫的这一计划 ， 美国疾病控制和预防中心（CDC）主任罗谢尔·瓦伦斯基日前表示 ， CDC和FDA仍需等待新冠疫苗制造商的加强针相关数据 ， 因此在9月下旬推广加强针的计划显得有些“过于野心勃勃”了 。
白宫的急迫心理也在意料之中 。 当前 ， 美国疫情持续恶化 ， 截至14日晚 ， 美国已有663913人死于新冠 。 而根据美国人口普查局的数据 ， 截至2020年4月 ， 美国人口为3.314亿 。 这意味着 ， 自疫情暴发以来 ， 相当于每500名美国人中就有1人因新冠离世 。
在过去一个月中 ， 美国平均每天报告的新增病例增加了30%以上 ， 平均每天报告的死亡人数增加了近三倍 。 相较之下 ， CDC的数据显示 ， 只有54.6%的美国人已经完成了全程疫苗接种 ， 这个数字已经许久没有大幅变动了 。
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