Delta|智飞生物新冠疫苗获得Ⅲ期临床试验关键性数据 对Delta变异株保护效力为77.54%

央广网北京8月30日消息(采访人员 杨柳青)近日 , 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)发布公告 , 接到公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)的上报 , 获悉由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)获得了Ⅲ期临床试验的关键性数据 。

Delta|智飞生物新冠疫苗获得Ⅲ期临床试验关键性数据 对Delta变异株保护效力为77.54%
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(图源自CFP)
公告称 , 本疫苗自 2020 年 12 月 12 日开始 , 陆续在我国湖南省、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心Ⅲ期临床试验 , 计划入组 18 周岁以上普通人群共计 29000 人 , 按照 0、1、2 月的免疫程序共接种 3 剂疫苗 。 截止到本次数据分析日 , 实际共入组 28500 人 , 其中疫苗组 14251 例、安慰剂组 14249 例 。 共监测到全程接种后的主要终点病例数 221 例 , 对于任何严重程度的 COVID-19 的保护效力为 81.76% , 达到 WHO 要求的新冠疫苗有效性标准 。 其中对于 COVID-19 重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为 100% 。
目前已完成大部分主要终点病例的基因分型 , 初步分析结果显示:对Alpha 变异株的保护效力为 92.93%;对 Delta 变异株的保护效力为 77.54% 。 本研究安全性数据结果显示:总体不良事件/反应的发生率 , 疫苗组与安慰剂组无显著差异 , 安全性良好 。 已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明 , 重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性和防病效果 。
公开资料显示 , 智飞生物(300122)2002年投入生物制品行业 , 注册资金16亿元 , 2020年实现营业收入152亿元 。 2010年9月在深交所挂牌上市 , 为第一家在创业板上市的民营疫苗企业 。 据智飞生物公布的2021年半年报显示 , 1-6月 , 公司实现营业收入131.71亿元 , 同比增长88.33%;归母净利润54.91亿元 , 同比大幅增长264.94%;扣非后净利润55.03亿元 , 增幅为263.73% , 每股收益3.4317元 。
【Delta|智飞生物新冠疫苗获得Ⅲ期临床试验关键性数据 对Delta变异株保护效力为77.54%】30日上午 , 智飞生物股票高开报188.58元 , 截至发稿涨超13% , 报185.86元 。

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