IT|澳大利亚一公司销往美国检测盒出现“假阳性”质量问题

据今日俄罗斯电视台网站5日报道 , 澳大利亚埃卢姆公司研发的一款新冠病毒快速检测产品由于“生产环节出现问题” , 导致部分批次的检测盒在使用后出现“假阳性”的结果 。据美国媒体报道 , 该公司目前已经召回将近20万个供应给美国的“问题”检测盒 。


IT|澳大利亚一公司销往美国检测盒出现“假阳性”质量问题
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据悉 , 埃卢姆公司研发的这款新冠病毒快速检测产品去年12月获得美国食品和药物管理局的批准 , 迄今已经向美国供应了超过350万个检测盒 。这款产品使用鼻拭子采集样本 , 几分钟之内可以得出检测结果 。

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5日 , 美国药监局发布公告称 , “由于不明确的生产环节的问题” , 埃卢姆公司的检测盒可能出现“假阳性”的结果 。埃卢姆公司首席执行官日前也表示 , 最近几周该公司注意到一些批次的产品检测结果呈“假阳性” , 不过出于保护商业秘密考虑 , 公司拒绝提供问题的具体细节 。

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【IT|澳大利亚一公司销往美国检测盒出现“假阳性”质量问题】据美国媒体报道 , 共427000个供应给美国的检测盒受到影响 , 其中一半已经被使用 , 共产生42000个阳性结果 , 不清楚这些阳性结果中有多少是“假阳性” 。目前 , 使用了该公司检测盒且检测结果呈阳性的美国人已经被要求联系医疗机构 , 做进一步检查 。

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