神经外科|突破技术壁垒国产“棉纱”进军神外手术止血材料蓝海_

◎采访人员叶青
可吸收再生氧化纤维素犹如棉纱，薄薄的一层却是神经外科手术常用的止血耗材，然而由于其生产技术壁垒较高，目前临床主要以进口品牌为主。
广州迈普再生医学科技股份有限公司（以下简称迈普医学）历时8年研制出了国产首款可吸收再生氧化纤维素止血产品“吉速亭?” ，并于不久前获得国家药品监督管理局批准上市，未来有望打破我国神经外科高性能可吸收止血耗材领域被国际品牌垄断的局面。
神经外科手术经典的止血耗材
【神经外科|突破技术壁垒国产“棉纱”进军神外手术止血材料蓝海】能否成功控制颅内出血是关系神经外科手术成败的关键环节之一。由于脑组织血运丰富、微神经网络结构复杂，且有些手术部位深，视野狭窄、操作不便，传统的结扎及电凝操作可能会破坏微神经网络，一旦术中失血过多或止血不彻底，就会大大增加患者的手术风险。因此，神经外科手术对止血的要求极高，其止血手段是所有外科中最丰富也是最复杂的。
目前神经外科手术常用的止血方法有手术体位止血、器械止血、药物止血和止血材料止血等。随着手术不断向精细、精准及微创化方向发展，加之快速康复理念的推行及神经网络外科研究的方兴未艾，神经外科对高性能可吸收植入性耗材的需求也不断攀升。
可吸收再生氧化纤维素，属于临床上非常经典的用于神经外科手术的植入性可吸收止血耗材。 “再生氧化纤维素是一种纤维素的衍生物，再生纤维素经过氧化处理后成为薄纱状或棉布状的可吸收止血材料。 ”据迈普医学研发工程师李广耀介绍，这种止血材料外观上看起来像棉纱，却具有良好的生物相容性、生物可降解性和无毒性等特点，柔软且薄，易于在术中进行包裹、填塞等操作。
它可以将创面血液中的血小板聚集在网眼纱布上，迅速形成凝胶状黑色物质，凝结血块，从而达到止血的目的。 “产品质地柔软的独特特性使它可以被修剪成任何形状，更易与出血部位充分接触，可助形成血栓达到快速止血效果。 ”李广耀说。
目前，可吸收再生氧化纤维素临床应用广泛，其有效性和安全性都得到了充分的证实。在2018年发布的《神经外科围术期出血防治专家共识》、2021年国家卫健委发布的《医疗机构止血材料管理专家共识》，以及2021年出台的《出凝血功能障碍相关性脑出血中国多学科诊治指南》中均得到认可和推荐。
国产首款高性能止血产品诞生
然而，因为可吸收再生氧化纤维素的技术壁垒较高，目前国内神经外科手术使用的高端止血产品基本被进口产品所垄断。