IT|新冠口服药的能与不能_新冠口服药的能与不能|

从预防到治疗，从疫苗到口服药，当全球“战疫”进入了下半场，药企与病毒的赛跑仍在继续。有效的治疗药物无疑为抗疫注入了强心剂，但从新冠疫苗上市到如今的加强针，全球分配的争议就从未停止。眼下，面对着口服药高昂的价格与不确定的产能，“富国囤积，穷国难求”这样的分配不公现象或许又将重演。

文章图片

口服药“上新”
对抗疫情，除了疫苗之外，还有了特效药。美东时间11月5日，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）发布消息称，其研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID的2/3期研究的中期分析显示，PAXLOVID与低剂量的利托那韦共同使用，与安慰剂相比，患有COVID-19的非住院高危成人的住院或死亡风险降低89% 。
这意味着因新冠肺炎病毒引起的十次住院中，它能够防止大约九次。此外，到第28天，接受组合治疗的患者没有死亡报告，副作用大多很轻微，与接受安慰剂的患者观察到的副作用相当。
辉瑞方面称，基于独立数据监测委员会的建议，与美国食品药品监督管理局（FDA）协商后，由于试验结果显示出了压倒性的疗效，公司将停止进一步参与该研究，并计划尽快向FDA提交数据，以获得紧急使用授权。
据了解，该款药物每天服用两次，每次吃三片，五天为一个疗程。辉瑞公司首席科学官MikaelDolsten表示，辉瑞计划在11月争取美国食品药品监督管理局（FDA）批准该药物，如果获批，PAXLOVID可能在今年交付市场。
虽然辉瑞PAXLOVID的有效性数据十分亮眼，但在获批上市这条路上已经有人走在了前面。就在前一天的11月4日，由默沙东和Ridgeback生物技术公司联合研发的新冠口服药Molnupiravir在英国市场获批上市，根据研究结果，与安慰剂相比，Molnupiravir能降低患者住院或死亡风险约50% 。
Molnupiravir也就此成为了全球首个获批用于治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物。目前，英国已经提前签订了协议，订购了25万个疗程的辉瑞的新冠口服药，以及另外48万个疗程的默沙东的Molnupiravir口服药。
至于英国之外，默沙东表示，目前Molnupiravir在其他国家/地区尚未获得批准，公司正在积极向全球其他监管机构提交申请。
在此之前，在小分子药物领域，已有两款药获批上市或获批紧急使用，用于治疗新冠肺炎，分别为吉利德的瑞德西韦（注射液）、礼来制药的巴瑞替尼（片剂）。
其中，瑞德西韦已于2020年10年在美上市，用于治疗12岁及以上、体重至少达到40公斤且需住院的新冠患者；巴瑞替尼则在2021年7月获FDA紧急使用授权，可单药治疗新冠住院患者。
资本与市场