新京报讯（采访人员 王卡拉）仅过两天 ， 贝达药业又一款自主研发新药获批临床试验 。 12月24日 ， 贝达药业发布公告 ， 自主研发的PIK3CA选择性口服小分子抑制剂BPI-21668片获批临床试验 ， 拟用于PIK3CA基因突变的晚期实体瘤治疗 ， 如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等 。
临床前数据显示 ， BPI-21668片在动物体内外生物学活性一致 ， 能有效抑制多种实体瘤肿瘤细胞增殖 ， 单药或联合用药在多个实体瘤模型上展现出良好的抗肿瘤作用 ， 理化及药代动力学性质优秀 ， 有望提供一种新的分子靶向的治疗方法 ， 为PIK3CA基因突变的癌症患者提供更多益处 。
截至目前 ， 全球仅有一款PI3Kα选择性抑制剂Alpelisib ， 由诺华开发 ， 获批用于乳腺癌治疗 ， 中国区域内尚无PI3Kα选择性抑制剂上市 。 贝达药业称 ， BPI-21668片属于“境内外均未上市的创新药” 。
【选择性|贝达药业自主研发晚期实体瘤新药获批临床】校对 陈荻雁
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