新京报讯(采访人员 张兆慧)2月25日 , 海思科发布公告称 , 全资子公司辽宁海思科产品环泊酚注射液(20ml , 50mg)新增“全身麻醉诱导和维持”适应症 , 获国家药监局批准 。
环泊酚注射液属于静脉麻醉药 , 其活性成分环泊酚是(R )-构型异构体小分子药物 , 为GABAA受体激动剂 , 通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道 , 增加电流的传导 , 引起神经元的超极化 。 这种超极化引起了神经信号传递一致 , 降低了动作电位产生的成功率 , 从而抑制中枢神经系统 , 产生麻醉的作用 。
海思科披露 , 该产品整体安全性耐受性良好 , 药效活性约为丙泊酚的5倍 , 快速平稳起效 , 苏醒迅速且完全 , 注射痛发生率极低 , 对呼吸的影响优于丙泊酚 , 对心率和血压的影响不劣于丙泊酚 , 脂质输入量小于丙泊酚 。
环泊酚注射液已获得国家药监局批准上市的适应症为“消化道内镜检查中的镇静”“支气管镜检查中的镇静”及“全身麻醉诱导和维持” , “重症监护期间的镇静”和“妇科门诊手术的镇静及麻醉”尚在上市申请审批中 。
海思科称 , 新适应症“全身麻醉诱导和维持”获批上市 , 将进一步拓展环泊酚注射液的临床应用市场 。
【产品|海思科静脉麻醉药环泊酚注射液获批新适应症】校对 陈荻雁
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