【全球新药进展早知道12.01】
药物研发进展
1.Aldeyra干眼症眼药水reproxalap递交上市申请
11月29日 ， Aldeyra Therapeutics宣布完成向美国FDA递交其在研reproxalap眼药水用于治疗干眼症的新药申请（NDA） 。 若获批 ， reproxalap将会成为首个上市的活性醛化物质（RASP）调节剂 。
2.首款Axl-Fc融合蛋白获FDA授予快速通道资格
11月29日 ， Aravive发布公告 ， 宣布其Axl-Fc融合蛋白batiraxcept获FDA授予快速通道资格 ， 用于治疗既往接受1/2线系统治疗后进展的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者 。 batiraxcept是目前唯一一款靶向Axl的Fc融合蛋白药物 。 此外 ， 该产品的中国权益归思路迪医药所有 。
3.悦康药业YKYY017雾化吸入剂获批临床
11月30日 ， 悦康药业公告 ，YKYY017雾化吸入剂获批临床 ， 拟开展治疗新型冠状病毒感染的研究 。
4.晟斯生物重组人凝血因子VIII-Fc上市申请未获批准
11月30日 ， 据NMPA官网 ， 晟斯生物血友病治疗药物重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白的上市申请没有获得批准 。
5.罗氏撤回T药膀胱癌一项适应症--转移性膀胱癌一线治疗
11月29日 ， 随着FDA进一步收紧对加速批准 ， 罗氏再次主动撤回其PD-L1抗体Tecentriq 一项适应症--转移性膀胱癌一线治疗 。 撤回原因还是因为Tecentriq 未能通过FDA要求的验证性临床研究 ， 罗氏表示 ， 这一决定不会影响Tecentriq在美国的其他适应症 。
行业资讯
1.复星医药子公司Gland Pharma拟收购欧洲CDMO公司Cenexi
11月29日 ， 复星医药发布公告 ， 子公司Gland Pharma及其控股子公司Gland Intl.拟收购欧洲CDMO公司Cenexi ， 交易对价（包括转让对价及股东借款）不超过2.1亿欧元 ， 其中标的股权价值为1.2亿欧元 。 本次交易全部完成后 ， Gland Intl.将直接及间接合计持有Cenexi 100%的股权 。
2.辐联医药宣布2.45亿美元收购Focus-X公司
11月29日 ， 辐联医药宣布将以2.45亿美元收购Focus-X Therapeutics公司 。 Focus-X是一家基于自身专有的多肽工程技术开发靶向放射性药物来治疗癌症的公司 。 此次收购进一步丰富了辐联医药的产品管线 ， 包括两个准备进入正式临床试验的创新药项目以及一个创新型靶向多肽的开发平台 。 这些产品将充分利用辐联医药的放射性同位素生产、物流平台和临床资源优势 ， 助力这两个产品后续临床开发的推进 。
3.Horizon Therapeutics或被收购 ， 潜在买家为赛诺菲、强生、安进
11月29日 ， Horizon Therapeutics（地平线治疗）宣布 ， 确认正在与安进、强生和赛诺菲进行高层洽谈 ， 这可能会或导致上述3家公司之一对Horizon全部股本进行收购要约 。
情报来源：智慧芽新药情报库 ， 每日更新全球新药资讯1000条+ ， 精选50条 ， 获取以上免费详细资讯情报及更多详细资讯 ， 请私信或评论留言 。
推荐阅读
- 湖人将裁掉外卖小哥 战鹈鹕曾命中绝平三分 交易日将至要有动作？
- 35张活久未见的照片，X光下的鱼好像千手观音，熊这么上树太快了
- 呆萌的稀有肥宅快乐海豚─伊河海豚
- 绿藻（小球藻）-淡水藻类
- 吊打巨齿鲨的海怪真的存在么？细数深海中8个最可怕的海洋生物
- 黑龙江哈尔滨，一男子在市场支付76元购买肘子后，声称吃出钢丝
- 高校大学女生呵斥图书馆放不雅视频男子，却遭回怼：心理素质太差
- 食人蚁真的存在吗？
- 女航天员刘洋即将返回！能成为我国第一位航天女将军吗？