星光闪烁！2020年胰腺癌学术进展超全盘点( 四 )
进展三：HALO 109-301研究：AG联合PEGPH20治疗晚期胰腺癌III期临床研究透明质酸是胰腺导管腺癌（PDAC）肿瘤微环境中的主要成分 ， PEGPH20可以降解肿瘤透明质酸 ， 重构肿瘤微环境；在PDAC模型中 ， PEGPH20显示出抗肿瘤活性 ， 且能通过增加抗肿瘤药物的传输能力 ， 进而改善疗效；一项随机Ⅱ期研究在转移性PDAC患者中 ， 观察到PEGPH20+AG（PAG；PEGPH20+白蛋白紫杉醇+吉西他滨）方案有前景的疗效 ， 且发现透明质酸累积可以作为一个生物标志物；这一Ⅲ期研究在透明质酸高的转移性PDAC患者中评估PAG方案的疗效 。 研究结果表明：AG联合PEGPH20不能改善OS和PFS 。
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进展四：脂质体伊立替康+5-氟尿嘧啶/亚叶酸+奥沙利铂（NALIRIFOX）一线治疗胰腺导管腺癌患者：一项I/II期研究的长期随访结果研究的疗效结果显示：中位PFS为9.2个月（95%CI：7.69-11.96） ， 中位OS为12.6个月（95%CI：8.74-18.69） 。 BOR（最佳总缓解率）包括：1例完全缓解（CR ， 诊断为局部晚期III期疾病） ， 占3%（1/32）；10例部分缓解（PR） ， 占31.3%（10/32）；15例稳定疾病（SD） ， 为46.9%（15/32） 。 BOR（CR+PR+SD）为81.4% 。 第16周时 ， 71.9%（23/32）的研究患者实现了疾病控制 。
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安全结果显示：没有报告≥3级的疲劳或周围神经病变 。 32例研究患者中 ， 有22例报告了≥3级的治疗期间出现的不良事件（TEAE） ， 包括：中性粒细胞减少症（31.3%）、发热性中性粒细胞减少症（12.5%）、低钾血症（12.5%）、贫血（12.5%）、腹泻（9.4%）、恶心（9.4%）和中性粒细胞计数下降（9.4%）；6.3%的患者出现呕吐 。 8例患者报告TEAE导致奥沙利铂单独或全部四种研究药物停药（n=8/32） ， 26例研究患者因不良事件需要调整剂量 。 该研究证实NALIRIFOX方案治疗胰腺癌安全有效 ， 临床3期研究NAPOLI-3正在开展中 。▎点评：
- 回顾2020胰腺癌系统化疗进展 ， ESPAC-4研究5年随访结果表明吉西他滨+卡培他滨组的中位OS显著长于吉西他滨单药组 ， 但是仅提高1.7个月（27.7个月 vs 26.0个月 ， P=0.049） ， 两组的中位PFS无显著性差异；
- APACT研究更新数据表明AG方案相比吉西他滨单药可显著改善ITT人群的中位OS（41.8月 vs 37.7月 ， P=0.0232） ， 且在各个地域均体现出OS改善的趋势；
- HALO 109-301 III期研究表明AG方案基础上联合PEGPH20可以提高患者的ORR ， 但是无法改善患者的生存期；
- 脂质体伊立替康+5-氟尿嘧啶/亚叶酸+奥沙利铂(NALIRIFOX）方案的I/II期研究的长期随访结果呈现出令人满意的初步疗效 ， III期研究NAPOLI-3正在开展中 。
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杜娟教授
- 主任医师 ， 医学博士 ， 硕士生导师
- 南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤中心胰胆肿瘤亚专科组长
- 中国生物医学工程学会肿瘤靶向治疗技术分会委员
- 中国研究型医院学会生物治疗学专业委员会委员
- 中国抗癌协会委员
- 中国临床肿瘤学会会员
- CPOG胰腺癌临床研究协助组会员
- 江苏省免疫学会肿瘤免疫分会常务委员
- 江苏省医师协会肿瘤化疗与生物治疗医师分会委员
【星光闪烁！2020年胰腺癌学术进展超全盘点】
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