【瑞欣|中国首个自主研发的精神分裂症药物瑞欣妥在国内获批上市】2021年1月14日 ， 绿叶制药集团宣布 ， 其自主研发的创新制剂——注射用利培酮微球(Ⅱ)（瑞欣妥?）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准 ， 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状 ， 可减轻与精神分裂症有关的情感症状 。 瑞欣妥为注射用缓释微球制剂 ， 是绿叶制药基于其全球领先的新型长效制剂技术平台开发的新药 ， 是中国首个自主研发、开展全球注册的、具有自主知识产权的创新微球制剂 。
精神分裂症是一种慢性且严重的精神疾患 ， 在全世界影响着超过2000万人 。 该疾病具有高致残性 ， 且患者的早年死亡可能较普通人群高出2~3倍 。 精神分裂症是我国重点防治的精神疾病 ， 据估算我国至少有1000万名精神分裂症患者 。 因患者治疗依从性低而导致的复发率高、病情反复成为精神分裂症治疗中的一大难点 。
基于大量未满足的患者需求 ， 目前国内精神分裂症市场规模已超过60亿元人民币， 且近年来的年复合增长显著高于市场平均水平 。 从全球治疗趋势看 ， 长效针剂的使用份额亦在逐年上升 。
瑞欣妥是2类新药（改良型新药） ， 每两周肌肉注射一次 ， 具有明显临床优势 。 长效缓释注射剂适用于对口服给药治疗有效的患者的长期维持治疗 。 从口服药转换为注射剂的过程中,需尽量保持临床有效血药浓度的稳定,以减少换药过程可能导致的患者病情波动 。 瑞欣妥?在体内的血药浓度平稳 ， 可避免患者出现口服给药漏服或过量使用的风险 ， 可明显改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性 。
因具有明显的治疗优势 ， 瑞欣妥于2019年12月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评程序 ， 使中国精神分裂症患者能够及早获益于这一新的治疗方案 。
瑞欣妥获批被业界视为重大里程碑 ， 意味着绿叶制药深耕多年的创新微球技术研发平台成功实现产业化转换 ， 展现全球领先优势 。
绿叶制药的创新微球技术平台发挥核心技术优势 ， 围绕患者需求 ， 在肿瘤、中枢神经等重大疾病领域都进行了深度布局 ， 拥有超过八个处于不同研发阶段的微球产品 。 后续新药将与公司已上市产品形成丰富的产品组合 ， 并协同现有资源与优势 ， 加速推动公司在核心治疗领域的全球战略布局 。
推荐阅读
- 最新消息|中围石油回应被看成中国石油：手续合法 我们看不错
- 系列|2021中国航天发射圆满收官！年发射55次居世界第一
- 微信|微信支付“九宫格”全面支持开通中国银联云闪付
- IT|全球汽车行业价值两年突增至3万亿美元 中国电动车企立大功
- 运载火箭|2021中国航天发射次数首破50
- 孙自法|中国科技馆“智能”展厅携多款机器人亮相 喜迎新年和人机共融时代
- 观众|中国科技馆“智能”展厅携多款机器人亮相
- 观众|古筝机器人现场演奏，32件展品亮相中国科技馆“智能”展厅
- 疫苗|中国生物：全球首支获批使用二代新冠疫苗将在阿联酋用于序贯接种
- 风险|筑牢安全线 打造防护堤 中国移动为5G业务发展保驾护航