新京报讯（采访人员 王卡拉）1月22日 ， 华海药业发布公告 ， 子公司华奥泰生物药业及华博生物研发的抗癌药HB0025获批临床试验 ， 用于治疗晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤 。 华海药业在HB0025项目上已合计投入研发费用约4442万元 。
HB0025是一种通过柔性连接子 ， 能同时高特异性、高亲和性地与PD-L1和VEGF这两个靶点结合 。 大量研究显示 ， 阻断PD-1/PD-L1信号通路 ， 可解除由该信号通路介导的免疫抑制作用、活化细胞毒T淋巴细胞 ， 从而抑制肿瘤生长；阻断VEGF/VEGFR信号通路 ， 可抑制血管内皮细胞增殖和新血管的形成 ， 达到抑制肿瘤生长的目的 。 此外 ， 阻断VEGF/VEGFR信号通路还可改善肿瘤微环境、提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润 ， 有利于免疫治疗 。 因此 ， 同时阻断上述两条信号通路可发挥协同抗肿瘤作用 。
HB0025的临床前研究表明 ， 该药对上述两条信号通路的阻断具有协同作用 ， 其疗效显著优于单药治疗 ， 也优于两单药的联合治疗 。
【信号|投入超4000万 华海药业肝癌在研新药获批临床试验】截至目前 ， 尚无同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的药物上市 ， 罗氏开发的Atezolizumab（抗PD-L1单抗）和Bevacizumab（抗VEGF单抗）联用疗法已被美国食药监局（FDA）和国家药监局批准用于治疗不可切除的肝细胞癌 ， Atezolizumab联合Bevacizumab和化疗也被FDA批准用于一线治疗无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌 。 此外 ， 还有大量靶向PD-1/PD-L1的单抗和靶向VEGF/VEGFR药物的联用正在开展临床研究 ， 如国内康方生物开发的靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体AK112正处于临床研究阶段 。
校对 李项玲
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