君实生物:特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定
e公司讯 , 1月22日 , 君实生物宣布 , 由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益%uAE , 产品代号:JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格 。 同时 , 特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)申请获得FDA批准 , 同意直接开展III期研究 。
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