新冠疫苗储运有望告别全程冷链？南开大学学生团队提供新方案
以新冠疫苗为代表的众多生物药 ， 对运输储存条件要求极高 。 疫情肆虐全球 ， 如何安全有效地解决生物药的储运问题 ， 一直备受关注 。
北京日报客户端采访人员从南开大学获悉 ， 南开大学药学院“分子盔甲”学生创业团队的一项成果为破解这一难题提供了新策略 。 团队成员在导师指导下 ， 开发出了一种能够替代低温设备 ， 高安全性、低成本的新型生物药保护存储技术 ， 为生物药储运提供了新方案 。
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生物制剂普遍具有稳定性较差的特点 ， 在运输和储存过程中需冷链处理或添加稳定剂 ， 导致生产成本和潜在隐患大幅增加 。 “因此 ， 我们急需新的生物药剂型 ， 来有效保护生物药 ， 提升其对抗外界环境影响的能力 。 ”南开大学药学院“分子盔甲”学生创业团队负责人、博士研究生乔杉说 。
“分子盔甲”团队研究发现 ， 在一定的温和的合成条件下 ， 可利用“一步法”将生物分子包裹在新型晶态材料中 。 这种新型晶态材料的包裹 ， 就像给生物分子穿上了盔甲 ， 可以保护生物分子不受外界环境破坏 。 实验证明 ， 穿戴“分子盔甲”的疫苗 ， 可实现日常环境甚至极端环境长期贮存、运输和使用 ， 稳定性明显提高 。
据介绍 ， 与传统的无机多孔材料相比 ， 新型晶态材料具有更大的空隙率和比表面积 ， 尤其是具有可调节的孔径以及可变的功能基团 。 “分子盔甲”团队创造性地将新型晶态材料与抗体类和疫苗类等生物药结合 ， 对多克隆抗体和广泛市售的单克隆抗体药物（阿达木）进行“包裹” ， 通过反复测试 ， 最终筛选出适用于生物药的新型晶态材料保护策略 ， 并对新策略的安全性和保护性能进行了多方面测试 。
结果表明 ， 在各种模拟极端环境条件下 ， 被保护的药物仍然保持其结构和活性：加热、酸碱、有机溶剂、压力等测试下 ， 生物药都保持了近90%以上的生物活性；在4℃到50℃不断变温环境中保存2个月 ， 生物药仍然保持活性 。 这一实验结果 ， 证实了团队开发的新策略在生物制剂常温长期储存运输方面的潜力 。
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值得一提的是 ， 新策略的巧妙之处在于新型晶态材料保护壳 ， 即“分子盔甲”可以在生物药使用前通过一种极简便的方式完全去除 ， 不会随药物进入人体 。 相较于传统添加稳定剂 ， “分子盔甲”使新型生物制剂的安全性明显提高 。
乔杉介绍 ， 这一成果的应用 ， 或将为抗体药物和疫苗等生物制剂的制备、储运与使用提供一条新途径 ， 并为便携式新型生物制剂剂型的开发探路 。
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