IT|Moderna计划在美国和欧盟提交新冠疫苗申请
Moderna Inc.计划周一在美国和欧洲申请新冠疫苗授权 。此前一项最新分析显示,该公司的疫苗对预防新冠感染非常有效且无严重安全问题 。根据公司声明,对196例受试者进行的主要分析显示,该疫苗有效率为94.1%,与本月稍早发布的初步分析结果一致 。试验中观察到的所有30例严重病例均为注射安慰剂的受试者 。
【IT|Moderna计划在美国和欧盟提交新冠疫苗申请】
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最新分析使Moderna Inc.疫苗有望成为在美国获批的首批新冠疫苗之一 。辉瑞和BioNTech SE已于本月稍早就类似疫苗在美国提交申请,将在Moderna疫苗之前接受监管审查评估 。
Moderna表示,计划周一在美国申请紧急使用授权,在欧洲申请有条件的营销授权 。该公司表示,美国食品药物管理局(FDA)的顾问可能会在12月17日一场公开会议上评估数据 。对辉瑞疫苗的类似评估预计早一周进行 。
Moderna首席执行官Stephane Bancel称,可能最快会在12月17日会议后24到72小时内获得紧急使用授权 。如获授权,Moderna全部库存将发送到联邦政府 。Bancel称,预计到今年年底能在美国发出2,000万剂疫苗 。
Moderna已经达成包括向美国提供1亿剂疫苗,向欧盟提供8,000万剂在内的协议 。
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