乳腺癌|我自主研发口服治疗新冠肺炎药物来了( 二 )
创新药物研发通常需要经历漫长的过程 , 但有了此前普克鲁胺的研发基础 , 开拓药业另辟蹊径 , 不同于主流针对病毒复制本身所涉及的相关酶和蛋白 , 从新冠病毒的感染途径抑制进行探索 。
9月1日 , 开拓药业宣布获得了在中国参与针对轻中症新冠患者和住院重症新冠患者的两项Ⅲ期全球多中心临床试验(MRCT)的批件 , 眼下正在积极推进国内临床开发 。 截至目前 , 进展最快的在美国等国家开展的普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的Ⅲ期MRCT的中期分析预计12月发布;普克鲁胺治疗住院重症新冠患者的Ⅲ期MRCT已于今年10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药 , 该临床试验结果也预计将在明年上半年披露 。
值得一提的是 , 巴拉圭国家公共卫生和社会福利部(MSPBS)已授予普克鲁胺紧急使用授权(EUA),用于重症新冠住院患者的治疗 。
“普克鲁胺作为小分子口服创新药 , 具有易于大规模生产、产品质量以及成本控制、用药便捷等优势 , 具有广泛的可及性 。 预计到2022年 , 普克鲁胺能供应至少5000万人次 。 ”童友之说 。
(采访人员 刘已粲)
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