IT|发现两例不良反应后英国警告有严重过敏史者应避免使用辉瑞疫苗_发现两例不良反应后|英国警告

英国医药监管机构建议，有严重过敏反应史的人不适宜接种辉瑞-BioNTech公司的COVID-19疫苗，目前已有两人在英国开始广泛施打疫苗的第一天报告了不良反应。英国在周二开始对其全国人口进行大规模疫苗接种，这项全球行动构成了和平时期历史上最大的后勤挑战之一，首当其冲的是老年人和防疫一线工人。

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英国国家健康服务医疗总监Stephen Powis表示，在两名NHS工作人员报告了与接受疫苗相关的过敏性反应后，新的健康指引已经作出。
"与新疫苗的常见情况一样， MHRA(监管机构)在昨天发现两名有重大过敏反应史的人身上出现不良反应后，出于谨慎的考虑，建议有重大过敏反应史的人不要接种这种疫苗，不过两人恢复得都非常好。"鲍伊斯说。
MHRA表示将寻求进一步的信息，辉瑞和BioNTech表示支持MHRA的调查，公司方面表示，有严重不良过敏反应史的人随后将被排除在其后期试验之外。
上周，药品和保健品监管局（MHRA）在全球率先批准了德国BioNTech和辉瑞公司开发的疫苗，而美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）则正在继续评估数据。
美国食品和药物管理局周二发布文件，为周四的咨询委员会会议做准备，称辉瑞疫苗的疗效和安全性数据符合其授权预期。该机构的简报文件说，疫苗组有0.63%的人和安慰剂组有0.51%的人在试验中报告了可能的过敏反应，伦敦帝国学院实验医学教授Peter Openshaw认为这是一个非常小的数字。
【IT|发现两例不良反应后英国警告有严重过敏史者应避免使用辉瑞疫苗】"事实上，我们这么快就知道了这两种过敏反应，而且监管机构已经对此采取行动并发布健康建议，这说明这个监测系统运行良好。"他说。