the|报道称FDA将于下周全面批准辉瑞公司的COVID-19疫苗
据《纽约时报》的一篇报道 , 美国食品和药物管理局最早可能在周一对辉瑞公司的冠状病毒疫苗给予全面批准 。据报道 , 监管机构周五正在努力完成文书工作和与该公司的谈判 。辉瑞公司的两剂疫苗目前正在美国根据FDA 12月颁发的紧急使用授权进行接种 。
辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech于5月向美国食品和药物管理局寻求全面批准 , 全面批准将允许辉瑞公司跳过采购流程直接向消费者销售其疫苗 , 并可能使政府机构和学校更容易获得和对公众施打疫苗 。
根据美国疾病控制和预防中心的数据 , 美国已经接种了超过2.03亿剂的辉瑞公司的疫苗 。上周 , FDA和CDC签署了对一些免疫力低下的人施打第三针辉瑞和Moderna疫苗的采购协议 。周三 , 拜登政府的卫生官员说 , 接受过辉瑞或Moderna疫苗注射的完全免疫的成年人将有资格从下个月开始接受强化注射 。
据《纽约时报》报道 , 美国食品和药物管理局对辉瑞公司疫苗的批准可能会在下周一下达 , 预计会比该机构的预期办理完成日期提前很多 。
美国食品和药物管理局拒绝对这一消息发表评论 。
Moderna公司也在寻求FDA对其COVID-19疫苗的批准 , 但据说获批的决定可能还需要再等几个星期 。
【the|报道称FDA将于下周全面批准辉瑞公司的COVID-19疫苗】
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