技术|RNA疗法未来无限，Sirnaomics冲刺核酸药物第一股( 四 )_未来|开发|药物|细胞质|核酸

Sirnaomics最瞩目的两个核心产品，是具有首创优势的双靶点RNAi药物——STP705和STP707 。
目前已进入临床IIb阶段的STP705是一种TGF-β1/COX-2双抑制剂。 TGF-β1在包括皮肤癌及肝癌等多种癌症中过度表达；COX-2的慢性升高会导致慢性肝脏炎症、肝纤维化及肝硬化，且在皮肤癌（鳞状细胞癌SCC及基底细胞癌BCC）患者中也有过度表达。 STP705可同时抑制这两个靶点，通过抑制肿瘤细胞增值、上皮间质转化、血管生成等机制，抑制肿瘤细胞的生长。而针对纤维化疾病，同时抑制TGF-β1及COX-2可以通过减少炎症、激活纤维细胞的凋亡，来逆转纤维化瘢痕的形成。 STP705采取PNP递送技术通过局部给药的方式，直接作用于患病组织，目前正针对多种皮肤癌、皮肤组织纤维化和肝癌等疾病类型开展临床试验。在目前已经完成的鳞状皮肤原位癌isSCC的I/II期试验中， 76%(19/25)的患者在治疗结束时实现了病变的组织学清除，且安全耐受性良好。 STP705在基底细胞癌、瘢痕疙瘩和增生性瘢痕（HTS）的早期试验中也展现了类似的疗效和安全性。此外， STP705已获得美国FDA颁布的三项孤儿药认证，用于治疗肝细胞癌、原发性硬化性胆管炎和肝胆管癌，也计划即将启动与PD-1/L1抑制剂的联用。
STP707对比STP705的区别在于，前者的给药途径为全身系统给药。这充分说明了PNP递送技术的灵活性。 STP707通过静脉给药用于多种实体肿瘤治疗的IND申请在今年7月份获得美国FDA的批准进入临床试验，即将于近期完成首位病患的给药。
Sirnaomics产品线中开发进度最为靠前的STP122G项目，包含靶向因子XI的RNAi触发器，采用GalAhead?递送技术用于皮下给药。在最近的非人灵长类的试验中， STP122G单次皮下注射后显示出超过26个星期靶点敲低的体内药物效果。
在mRNA疗法及疫苗的研发方面， Sirnaomics子公司RNAimmune是一家专注于mRNA疫苗及新型药物研发创制的生物医药企业，目前其候选产品管线包括新冠疫苗，流感疫苗，狂犬疫苗，带状疱疹疫苗，广谱RAS疫苗，和其他肿瘤疫苗等。该公司核心产品之一，是针对新冠病毒的疫苗候选产品RIM730 ，由应用脂质纳米粒（LNP）递送技术配置的编码德尔塔变体SARS-CoV-2全长刺突蛋白的mRNA组成，使用方式为肌肉注射给药。在体内小鼠模型中的临床前结果显示， RIM730成功诱导了强烈的免疫反应，取得积极试验结果。
在产品开发的市场布局方面， Sirnaomics在中美两地都有雄厚的科研生产和业务运营能力，且通过战略互补中美两地的监管优势，来加速产品开发和临床批准。同时， Sirnaomics也在与中美的生物制药公司及学术机构紧密合作，包括与信达生物及上海君实合作开发STP705和免疫检查点抑制剂的联合疗法，与沃森生物签订协议共同开发抗流感核酸药物等。

技术|RNA疗法未来无限，Sirnaomics冲刺核酸药物第一股( 四 )

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