药物研发进展
1.开拓药业完成全球首个外用PROTAC的I期临床试验
11月24日 ， 开拓药业宣布 ， 新型靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029治疗雄激素性脱发（AGA）和痤疮的中国I期临床试验积极结果 。
2.君实生物抗PD-1单抗在英国申报上市
11月24日 ， 君实生物宣布 ， 该公司已于近日向英国药品和保健品管理局（MHRA）提交抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市申请 。 此次申报的适应症分别为：1.特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗；2.特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）患者的一线治疗 。
3.基准医疗启动膀胱癌早检临床试验
11月24日 ， 基准医疗宣布启动旗下膀胱癌早检产品UriFind在美国的注册临床试验 ， 并已完成首位患者入组 ， 希望通过推进这款产品的研发进程以实现对膀胱癌的早期诊断 。 本次临床试验旨在验证该产品的性能 ， 试验结果将提交美国FDA用于申请上市前批准 。
4.康弘药业KH631眼用注射液在美国获批临床
11月24日 ， 康弘药业发布公告称 ， 其子公司弘基生物已收到美国FDA批准KH631眼用注射液开展临床试验的通知 ， 拟定适应症为：治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD） 。 公开资料显示 ， KH631眼用注射液是通过腺相关病毒（AAV）递送目标基因用于治疗nAMD的治疗用生物制品1类新药 。
5.歌礼制药3CLpro抑制剂ASC11获FDA临床批准临床
11月23日 ， 歌礼制药有限公司宣布 ， 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新冠口服候选药物蛋白酶（3CLpro）抑制剂ASC11的新药临床试验（IND）申请 。
6.全球首款雾化吸入3CL蛋白酶抑制剂获批开展新冠II/III期临床
11月23日 ， 前沿生物披露 ， 在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001 ， 拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARSCoV-2）感染患者的II/III期临床试验方案 ， 获得国家药品监督管理局药品审评中心同意 。
行业资讯
1.美国再次延长中国防疫医疗产品301关税豁免期
11月23日 ， 美国贸易代表办公室宣布 ， 为应对新冠疫情 ， 将把对中国防疫医疗产品的301关税豁免再次延长90天 ， 至2023年2月28日 。
2.万春医药收到纳斯达克退市警告
【全球新药进展早知道11.25】11月23日 ， 万春医药宣布于11月18日收到纳斯达克的书面退市警告 ， 因其股价连续30个交易日低于1美元/股的最低要求 。
情报来源：智慧芽新药情报库 ， 每日更新全球新药资讯1000条+ ， 精选50条 ， 获取以上免费详细资讯情报及更多详细资讯 ， 请私信或评论留言 。
推荐阅读
- 中国第一位“太空教师”王亚平：享二级警卫待遇，福利更羡煞旁人
- 解放军航天员大队航天员，相距多长时间登陆太空
- 神舟十五就要发射了，航天员乘组会是谁，邓清明这回有5成机会？
- 下一站，月球
- 地球独子：曾全世界只剩一株！配备守卫，种子送上太空只为拯救它
- 如果你在担心“遗传”，这篇一定要看看
- 17国项目入选中国空间站，真正对世界开放的残影空间中国空间站
- 中国空天飞机返回了？其实还在太空中飞行，轨道高度反而更高了
- 我们能否用机械臂，将还在轨道运行的东方红一号，带回家呢？