IT|美国食品和药物管理局寻求快速批准辉瑞COVID疫苗的紧急使用授权_美国食品和药物管理局寻求快

美国食品和药物管理局（FDA）表示，正在朝着快速批准辉瑞公司COVID-19疫苗紧急使用授权的方向努力。该疫苗周四获得了FDA一个顾问小组的支持。FDA周五在一份声明中称，该机构已经“通知美国疾病控制与预防中心以及曲率极速行动，以便他们可以执行及时分发疫苗的计划。”
【IT|美国食品和药物管理局寻求快速批准辉瑞COVID疫苗的紧急使用授权】

文章图片

FDA顾问小组以17票对4票，1票弃权的结果，赞同批准该疫苗的授权。该疫苗在大型临床试验中显示出95%的有效性。小组讨论的焦点之一是是否有足够的数据支持在16岁和17岁人群的使用，这使得顾问委员会的一些儿科医生不愿投出支持票。
但是，其他成员表示，年龄更大试验参与者的数据可以用于推断年龄较小的人群。如果获得FDA的正式批准，全美范围内的疫苗分发工作将会启动，最初各州将获得290万剂疫苗。