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配送|广东将建疫苗监管体系 每支接种疫苗可全链条追溯

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广东发布《疫苗监管质量管理手册》
羊城晚报讯 采访人员陈泽云 ， 实习生许张超 ， 通讯员粤药监报道：“广东是人口大省、疫苗接种大省、医药产业大省 ， 每年疫苗的接种量约6000万剂次 ， 疫苗安全社会影响面大 。 ”17日 ， 广东省药品监管局发布运行了《疫苗监督质量管理手册》 ， 省药品监管局二级巡视员谢志洁介绍 ， 广东将应用国际先进标准建设疫苗监管体系 ， 引入ISO 9001和WHO全球基准工具等国际标准 ， 将广东省的疫苗产品质量安全与国际先进标准对接 。
据悉 ， 广东省目前有疫苗储存配送企业13家 ， 接受全国43家疫苗企业委托99个品规非免疫规划疫苗储存配送 ， 共有冷库39座（总容积18827.8立方米） ， 冷藏车74辆（总容积1129.31立方米） 。
随着省药品监管局正式运行疫苗监管质量管理体系 ， 对进一步加强疫苗配送过程中的质量保证、提升接种疫苗的安全提出了更高的要求 。 所有配送企业每年100%接受现场监督检查 ， 接种单位每3年覆盖检查一次 。 全省疫苗 ， 无论是国家规划苗 ， 还是非规划苗都在冷链系统中配送 。 无论是省内疫苗还是省外流通到广东省的疫苗 ， 每一支苗 ， 从生产、储存、配送到接种单位全链条可追溯 。 在接种端 ， 广东省内疫苗生产企业、疾病预防控制机构已实现疫苗电子追溯的覆盖率100% 。
“简单点说 ， 就是在广东省每一支所接种的疫苗 ， 监管部门和疫苗受种者都可以知道由谁生产 ， 经过哪种环境 ， 流转哪些地方 ， 在哪里被使用 ， 是否正确接种 ， 都可以全过程、全环节、全品种追溯到 ， 所以 ， 受种者可以放心使用 。 ” 谢志洁表示 。
值得注意的是 ， 新冠肺炎疫情在全球持续蔓延 ， 疫苗研发已然成为全球关注度最高的事件之一 。 省药监局方面表示 ， 广东的企业也参与到了这场与病毒较量的疫情防控大战中 ， 分别从灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组病毒载体疫苗等技术线路布局新冠疫苗研发 ， 从科学性、安全性系统推进疫苗的研发与量产 。
据透露 ， 当前 ， 广东企业研发的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在今年9月已获得国家药品监管局批准的药物临床试验批件 ， 相应的灭活疫苗车间也已建成 。
【配送|广东将建疫苗监管体系 每支接种疫苗可全链条追溯】编辑： 宝厷

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