IT|美FDA将提高对Omicron疫苗和药物审查速度_美FDA将提高对Omicron疫苗和药物

如果需要针对新发现的Omicron变种的新冠疫苗和疗法，美国食品和药物管理局（FDA）准备加快审查，以便快速推出。包括辉瑞公司（PFE.US）/ BioNTech公司（BNTX.US）、Moderna公司（MRNA.US）和强生公司（JNJ.US）在内的疫苗制造商已经开始了研究工作，以更新他们的疫苗，以应对上周在南非首次出现的Omicron变种。
【IT|美FDA将提高对Omicron疫苗和药物审查速度】

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据一位知情人士透露，预计制药商将达到标准，类似于规定强化注射授权的标准。
与大约一年前需要进行大规模和漫长的试验才能获得疫苗授权不同，开发人员可以在几百名受试者中研究疫苗的免疫反应。
经过估计约三个月的开发和测试新疫苗的时间后，开发人员将能够通过快速审查程序寻求他们的授权，这可以使FDA在一到两周内做出决定。
这个星期早些时候，拜登表示美国联邦政府正在与疫苗生产商谈判，如果Omicron变种的威胁需要新的疫苗或助助剂，就制定应急计划。